Политика в области качества

Компания
О компании
Политика в области качества
Карьера

УП «Минскинтеркапс» принимает на себя ответственность за качество лекарственных средств, гарантирует их соответствие своему назначению и требованиям регистрационного досье, а также отсутствие риска для пациента вследствие недостаточной безопасности, качества или эффективности.

Система обеспечения качества

Для достижения целей качества существует система обеспечения качества, включающая надлежащую производственную практику и контроль качества. В структуре предприятия служба качества включает в себя подразделения, между которыми распределены функции, связанные с контролем и обеспечением качества:

В подразделениях работает квалифицированный персонал, компетентный в вопросах организации и проведения испытаний, надлежащей производственной практики, обеспечения качества, имеющий соответствующее образование, профессиональную подготовку, технические знания и опыт.

На предприятии создана и полностью документирована система контроля и обеспечения качества, охватывающая все стадии изготовления и хранения продукции:

Химико-микробиологическая лаборатория

Химико-микробиологическая лаборатория УП «Минскинтеркапс» аккредитована на техническую компетентность в соответствии с требованиями СТБ ИСО/МЭК 17025, аттестат аккредитации № BY/112 02.2.0.2743 от 11.07.2005.

Область аккредитации лаборатории включает 34 вида испытаний лекарственных средств. Номенклатура продукции, контроль качества которой проводит лаборатория УП «Минскинтеркапс», составляет 60 наименований. Также лабораторией производится входной контроль 90 наименований исходных продуктов – фармацевтическихсубстанций и вспомогательных веществ.

Лаборатория УП «Минскинтеркапс» использует современные методы испытаний, обеспечивающие выполнение требований Государственной фармакопеи Республики Беларусь, Европейской и Американской фармакопеи.

Идентификация, проведение количественного анализа, определение всех основных показателей качества лекарственных средств, фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ проводятся методами молекулярной и атомной спектрометрии (спектрофотометры HP 8453, Solaar M, Helios), жидкостной и газовой хроматографии (жидкостные хроматографы Agilent 1100, газовый хроматограф Agilent 6890, жидкостный хроматограф Nexera с масс-спектрометрическим детектором).

1
2
3
4
5
6

Химико-микробиологическая лаборатория УП «Минскинтеркапс» осуществляет: