УП «Минскинтеркапс» получило сертификат GMP ЕАЭС

Пресс-центр
Новости
Вопрос-ответ
Минскинтеркапс Professional
Научные публикации
УП «Минскинтеркапс» получило сертификат GMP ЕАЭС

Наше предприятие вторым среди национальных фармацевтических производителей успешно прошло сертификацию на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза. «Минскинтеркапс» получил сертификат GMP, который будет действовать до 17 декабря 2022 года. Он необходим для последующей регистрации лекарственных средств в ЕАЭС.

Результаты инспекции признаются всеми странами-участницами Евразийского экономического союза, что дает возможность регистрации лекарственных средств в любой из его стран.

На проинспектированной площадке «Минскинтеркапс» производятся высокотехнологичные лекарственные средства в твердых и мягких желатиновых капсулах. В ходе фармацевтической инспекции всесторонне оценены процессы по организации, оснащению производства и контролю качества выпускаемых на площадке лекарственных препаратов.

Результаты инспекции позволяют считать данное производство соответствующим Правилам GMP Евразийского экономического союза. Действие сертификата распространяется на производство лекарственных средств в твердых и мягких желатиновых капсулах, а также упаковку таблеток.

«Получение сертификата GMP ЕАЭС — это шаг на пути к процедуре единой регистрации лекарственных средств и единому рынку лекарств в Евразийском экономическом союзе», — отметила заместитель директора по качеству Наталья Слесарева.