ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства

Механизм действия
Бензокаин – местный анестетик, снижает проницаемость мембраны нейронов для ионов натрия, обратимо угнетает деполяризацию и таким образом блокирует возникновение и проведение нервных импульсов.
Фармакодинамические эффекты
Воздействуя на нервные окончания и рецепторы, бензокаин обладает выраженным местным обезболивающим эффектом.
Фармакокинетические свойства
Бензокаин выделяется в составе слизи и в не больших количествах через почки.
Данные доклинической безопасности
Нет данных.

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Перечень вспомогательных веществ
Полисорбат 80
Глицерина моностеарат
Альфа-токоферол
Подсолнечное масло рафинированное
Состав оболочки желатиновой капсулы
Желатин
Глицерин
Натрия бензоат (Е211)
Вода очищенная
Титана диоксид (Е171)
Несовместимость.
Не применимо.

Реликапс Адванс показан к применению у взрослых, подростков и детей в возрасте старше 12 лет в качестве симптоматического средства в комплексной терапии геморроя и анальных трещин.

Режим дозирования и способ применения
Режим дозирования
Взрослые, подростки и дети в возрасте старше 12 лет.
Рекомендуемая доза составляет по 1 ректальной капсуле до 4 раз в день (утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника).
Длительность курса определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного препарата и достигнутого эффекта.

Дети
Реликапс Адванс не следует назначать детям в возрасте младше 12 лет.

Способ применения
Капсула Реликапс Адванс вводится в прямую кишку (утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника).
Препарат следует применять после проведения гигиенических процедур.

Особые указания и меры предосторожности при применении
Пациентам с артериальной гипертензией, нарушениями сердечного ритма, гипертиреозом, нарушениями мочеиспускания (например, в случае гиперплазии предстательной железы) препарат можно применять только после консультации врача.
Необходимо применять наименьшую дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
В случае обильных кровянистых выделений из заднего прохода или отсутствия терапевтического эффекта при применении препарата более 7 дней необходимо обратиться к врачу.
При применении лекарственных препаратов, содержащих бензокаин, получены сообщения о развитии метгемоглобинемии (цианоз кожи, губ и ногтевых пластин, головная боль, головокружение, нарушения дыхания, общая слабость, тахикардия), которая может привести к летальному исходу и требует неотложной медицинской помощи. Риск осложнений при развитии метгемоглобинемии выше у детей младшего возраста, лиц пожилого возраста, пациентов с наследственными расстройствами (недостаточность ферментов глюкоза-6-фосфодиэстеразы, пируват-киназы, NADH-метгемоглобинредуктазы (диафоразы 1), М-гемоглобинопатии), заболеваниями сердца, заболеваниями дыхательных путей (бронхиальная астма, бронхит, эмфизема легких) или в случае курения.
Препарат Реликапс Адванс содержит натрия бензоат (Е211), что может вызвать слабое раздражение кожи и слизистых оболочек.

Фертильность, беременность и кормление грудью
Препарат не рекомендован для применения женщинам в период беременности и кормления грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Данные о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами МАО, антидепрессантами и гипотензивными препаратами.

Нежелательные реакции
Информация о нежелательных реакциях изложена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости.
Частота определена как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Частота нижеперечисленных возможных нежелательных реакций является следующей: частота неизвестна.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: метгемоглобинемия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожные аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, зуд), контактный дерматит.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата.
Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон/факс отдела фармаконадзора: +375 17 242–00–29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
http:www.rceth.by

Передозировка
Симптомы
В случае значительного превышения рекомендованных доз может наблюдаться склонность к гиперкоагуляции. В случае системной абсорбции бензокаина при передозировке возможно развитие следующих расстройств: сонливость, беспокойство, возбуждение, в тяжелых случаях – судороги. При применении лекарственных препаратов, содержащих бензокаин, получены сообщения о развитии метгемоглобинемии (цианоз кожи, губ и ногтевых пластин, головная боль, головокружение, нарушения дыхания, общая слабость, тахикардия), которая может привести к летальному исходу и требует неотложной медицинской помощи.
Лечение
Патогенетическое, симптоматическое.

˗ Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
˗ Тромбоэмболия (в т.ч. ранее перенесенная).
˗ Гранулоцитопения.

2 года.

Без рецепта врача.