-
Международное непатентованное название
Meldonium
-
Состав на одну капсулу
Мельдония 500 мг. В упаковке 60 капсул.
-
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. КОД АТХ C01EВ.
-
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Мельдоний-МИК – препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение клеток.
Мельдоний является аналогом гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В условиях повышенной нагрузки восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на ЦНС. Устраняет функциональные нарушения соматической и вегетативной нервных систем у алкоголиков в период абстиненции.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается, биодоступность - 78%. Cmax
в плазме достигается через 1 - 2 ч после приема. Метаболизируется в организме с образованием 2 основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 при
приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3 - 6 ч. -
Показания к применению
сердечно-сосудистые заболевания: стабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность (I-III функциональный класс по NYHA), кардиомиопатия, функциональные сердечно-сосудистые заболевания;
острые и хронические нарушения мозгового кровообращения;
снижение работоспособности в условиях физических и эмоциональных перегрузок;
период восстановления после нарушений мозгового кровообращения, черепно-мозговой травмы и энцефалита. -
Инструкция по применению
Умственные и физические перегрузки - внутрь, взрослым, по 250 мг 4 раза в сутки или по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 нед.
Стабильная стенокардия (возможно включение в состав комбинированной терапии) - внутрь, по 250 мг 3 раза в сутки в течение первых 3-4 дней, далее 2 раза в неделю, по 250 мг 3 раза в сутки в течение 1-1,5 мес.
Нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда - внутрь, по 250 мг 2 раза в сутки первые 3-4 дня, после чего 2 раза в неделю по 250 мг 3 раза в сутки.
Хронические нарушения мозгового кровообращения: внутрь, по 250 мг 1-3 раза в сутки, желательно в первой половине дня. Курс лечения - 2-3 нед.
Ввиду возможного развития возбуждающего эффекта рекомендуется принимать препарат в первой половине дня. -
Особые указания
С осторожностью применять в течение длительного времени у пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек.
Данных о применении у детей недостаточно. -
Беременность и период грудного вскармливания
Мельдоний-МИК противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
-
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
Данные о неблагоприятном воздействии Мельдония-МИК на скорость психомоторных реакций отсутствуют.
-
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных ЛС, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными ЛС, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими ЛС, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными ЛС и периферическими вазодилататорами.
-
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, изменения АД.
Со стороны ЦНС: редко – психомоторное возбуждение.
Со стороны пищеварительной системы: редко – диспептические явления.
Аллергические реакции: редко - кожный зуд, покраснения, сыпь, отек. -
Передозировка
О случаях передозировки лекарственного средства не сообщалось.
Препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов. -
Противопоказания
Гиперчувствительность, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.
-
Срок годности и условия хранения
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Хранят в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Хранят в недоступном для детей месте.
-
Условия отпуска
Отпуск производится без рецепта врача.