Фармакодинамика. Повреждение мембран печеночных клеток и их органелл может иметь место при всех болезнях печени, что может приводить к нарушению активности мембрансвязанных ферментов и рецепторных систем, нарушению метаболической функции клеток и снижению регенерации печени. Химическая структура фосфолипидов, входящих в состав препарата Эссенцикапс ГОЛД соответствует таковой для эндогенных фосфолипидов, но они превосходят последние благодаря высокому содержанию в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Включение этих высокоэнергетических молекул главным образом во фракции мембран печеночных клеток способствует регенерации поврежденной печеночной ткани. Поскольку цис-двойные связи их полиеновых кислот предупреждают параллельное расположение углеводородных цепочек мембран фосфолипидов, то плотность расположения фосфолипидных структур ослабляется, что увеличивает скорость обмена веществ. Образуются функциональные единицы с мембрансвязанными ферментами, которые могут усиливать свою активность и обеспечивать протекание основных метаболических процессов физиологическим путем. Фосфолипиды вмешиваются в нарушенный обмен липидов путем регуляции метаболизма липопротеинов таким образом, что нейтральные жиры и холестерин переходят в транспортируемые формы, в основном за счет увеличения холестеринсвязывающей способности ЛПВП, и, таким образом, могут быть подвержены окислению. В процессе экскреции фосфолипидов через билиарную систему литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.

Фармакокинетика. Более чем 90% принятых перорально фосфолипидов абсорбируются в тонком кишечнике. Большинство из них расщепляется фосфолипазой, А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого реацилируется еще в процессе абсорбции в слизистой кишечника непосредственно в полиненасыщенный фосфатидилхолин. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин проникает в кровь через лимфатические пути и оттуда — главным образом в связанном состоянии с ЛПВП — он поступает, в частности, в печень. Максимальный уровень фосфатидилхолина в крови после перорального приема, составляющий в среднем 20%, достигается спустя 6–24 часа. Период полужизни холинового компонента составляет 66 часов, а таковой для ненасыщенных жирных кислот — 32 часа.

Эссенцикапс ГОЛД — это препарат из сырья растительного происхождения, используемый для лечения заболеваний печени.

Он используется у пациентов с различными алиментарно-токсическими поражениями печени, перечисленными ниже, для уменьшения таких симптомов, как потеря аппетита и/или ощущения тяжести в правом подреберье, которые могут свидетельствовать о следующих поражениях и/или болезни печени:

— жировая дегенерация печени (также при диабете);

— гепатиты любой природы, острые и хронические;

— циррозы;

— токсические поражения печени, включая алкогольную болезнь печени, лекарственные поражения печени.

Для подростков старше 12 лет и массой тела более 43 кг, а также для взрослых: первоначальная доза - 3 раза в день по 2 капсулы не менее 3 месяцев, поддерживающая доза - 3 раза в день по одной капсуле не менее 4-х недель.

Лечащий врач может рекомендовать иную дозировку и длительность лечения, в зависимости от состояния пациента и течения болезни.

Принимать капсулы во время приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Эссенцикапс ГОЛД содержит масло соевых бобов, и это может быть причиной тяжелых аллергических реакций при непереносимости сои, лецитина, арахиса и других растений семейства бобовых (чечевица, горох).

С осторожностью назначается пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, так как прием препаратов, содержащих фосфотидилхолин (фосфолипиды), может приводить к повышению уровня триметиламин-N-оксида в крови и моче, что повышает риск возникновения нежелательных явлений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Пациентов следует информировать о том, что прием препарата Эссенцикапс ГОЛД не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя).

Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.

Беременность

Применение лекарственного средства Эссенцикапс ГОЛД при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований.

Период грудного вскармливания

На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период грудного вскармливания, применение лекарственного средства Эссенцикапс ГОЛД в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Фертильность

Доклинические исследования на животных показали отсутствие влияния на мужчин или женскую плодовитость.

Лекарственное средство Эссенцикапс ГОЛД не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Не может быть исключено взаимодействие лекарственного средства Эссенцикапс ГОЛД с антикоагулянтами. При совместном применении необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов.

Эссенцикапс ГОЛД обычно хорошо переносится пациентами.

В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 — < 1/10), не часто (> 1/1000 — < 1/100), редко (> 1/10000 — < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна — желудочный дискомфорт, жидкий стул или диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд).

Не описана. Предположительно, при приеме повышенных доз лекарственного средства может наблюдаться усиление побочных реакций.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— детский возраст до 12 лет.

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск производится без рецепта врача.