Показания к применению
Месалик показан к применению у взрослых и пациентов пожилого возраста для лечения острых приступов и предотвращения рецидива язвенного колита, ограниченного прямой кишкой.

Режим дозирования
Взрослые и пациенты пожилого возраста
Для лечения приступов и обострений язвенного колита:
Рекомендуемая доза составляет 1 капсула 3 раза в день (что соответствует 1500 мг месалазина) ежедневно в зависимости от индивидуальных клинических потребностей. Максимальная суточная доза – 1500 мг.
С целью профилактики рецидивов:
Рекомендуемая доза по 1 капсуле 2 раза в день, при необходимости в течение нескольких лет.
Общие инструкции по дозированию препарата:
При применении лекарственного препарата Месалик в дозе 500 мг 3 раза в день, капсулы следует ввести ректально утром, в середине дня и вечером.
Лечение лекарственным препаратом Месалик в дозе 500 мг должно проводиться регулярно и согласно инструкциям, так как эффект достигается при выполнении этих условий.
Продолжительность лечения определяет лечащий врач.
Особые группы пациентов
Дети и подростки
Данные об эффективности препарата у детей ограничены.

Способ применения
Ректально.

4.4. Особые указания и меры предосторожности при применении
По усмотрению врача перед началом лечения и в течении лечения должны проводиться анализ крови (общий анализ крови с подсчетом форменных элементов), определение показателей функционального состояния печени (уровни ферментов AЛT или ACT, содержание креатинина в плазме крови) и анализ мочи (тестовые полоски / осадок). Рекомендуется проводить данные исследования через 14 дней после начала лечения и затем 2-3 раза с интервалом в 4 недели.
Если полученные результаты соответствуют норме, тогда достаточно проводить данные анализы каждые три месяца. Если появляются дополнительные проявления заболевания, следует немедленно провести дополнительные исследования.
Использовать с осторожностью при лечении пациентов с нарушенной функцией печени.
Не следует использовать препарат при лечении пациентов с нарушенной функцией почек. Если во время лечения произойдет снижение функции почек, следует предположить наличие нефротоксичности, связанной с месалазином.
Необходимо внимательное наблюдение за пациентами с расстройствами дыхательной системы, в особенности с астмой, при назначении месалазина.
Лечение пациентов с известной гиперчувствительностью к препаратам, содержащим сульфасалазин, можно начинать только под тщательным медицинским наблюдением. При появлении симптомов острой непереносимости, таких как спазмы, острая боль в области живота, лихорадка, сильные головные боли и сыпь на коже, лечение должно быть прекращено немедленно.

Беременность и лактация
Беременность
На данный момент имеется недостаточное количество данных о назначении месалазина беременным. Тем не менее, не наблюдалось никаких негативных эффектов на беременность или здоровье плода и новорожденного. На данный момент какая-либо прочая информация отсутствует. Имеется один случай отказа функции почек у новорожденного, родившегося у женщины, долгое время получавшей высокие дозы месалазина в течение беременности (2  4 г в день перорально).
Исследования перорального пути введения месалазина, проводимые на животных, не продемонстрировали никаких прямых или косвенных побочных эффектов на беременность, развитие эмбриона/плода, роды и постнатальное развитие.
Месалазин следует назначать во время беременности только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Лактация
С грудным молоком секретируется N-ацетил-5-аминосалициловая кислота и малые количества месалазина. Опыт использования месалазина во время кормления грудью очень ограничен. Нельзя исключить развитие реакций гиперчувствительности у младенцев, одним из проявлений которых может быть диарея. Таким образом, месалазин следует назначать во время кормления грудью только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск. Если у ребенка начнется диарея, кормление грудью следует прекратить.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не наблюдалось никакого воздействия на способность вождения автомобиля и управления сложной техникой.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Специальных исследований взаимодействия не проводилось.
Следует учитывать вероятность усиления подавляющего действия азатиоприна, 6-меркаптопурина или тиогуанина на костный мозг при лечении при одновременном применении месалазина.
Существуют слабые доказательства того, что месалазин может уменьшить эффект антикоагулянта варфарина.

Нежелательные реакции
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости.
Частота определена как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза. В Республике Беларусь рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь, http:www.rceth.by)».

Передозировка
Существуют очень ограниченные сведения о передозировке месалазина (например, при приеме внутрь высоких доз с суицидальной целью). Специфический антидот не известен. Лечение является симптоматическим и поддерживающим.

Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
- Тяжелая дисфункция печени и/или почек.

Капсулы ректальные

Срок годности
2 года.

Условия отпуска из аптеки
По рецепту врача.