- Лекарственные средства
- Витамины и витаминно-минеральные комплексы, Женское здоровье, Кардиология, Терапия
Устраняет дефицит магния, симптомами которого являются нервозность, судороги, преходящая усталость.
Материалы по теме: Магвит - помогает вернуть спокойствие и хорошее самочувствие при дефиците магния в организме-
Международное непатентованное название
Magnesium citrate + Pyridoxine
-
Состав на одну капсулу
Пиридоксина гидрохлорида – 5 мг, магния в виде магния цитрата – 50 мг. В упаковке 30 или 50 капсул.
-
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Минеральные добавки. Прочие минеральные добавки. Препараты магния.
Код ATХ: A12CC
Физиологические аспекты:
Магний является преимущественно внутриклеточным катионом. Он снижает возбудимость нейронов и нейромышечную передачу возбуждения, принимает участие во многих ферментативных процессах.
Магний является существенным элементом органов и тканей: в костной ткани находится половина от общего количества содержания магния в организме человека.
Клинические аспекты:
Уровни магния в сыворотке:
− между 12 и 17 мг/л (1–1,4 мЭкв/л или 0,5–0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния;
− ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.
Дефицит может быть:
− первичным, из-за врожденной аномалии метаболизма магния;
− вторичным, из-за:
• неадекватного поступления (тяжелое недоедание, алкоголизм, полное парентеральное питание);
• нарушений желудочно-кишечного всасывания (хронический понос, желудочно-кишечный свищ, гипопаратироидизм);
• излишних потерь на почечном уровне (заболевание канальцев, значительная полиурия, злоупотребление диуретиками, хронический пиелонефрит, первичный гиперальдостеронизм, лечение цисплатином).
Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в том числе в нервной системе. Витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.
Применение комбинированного лекарственного препарата, содержащего магния цитрат и витамин В6, обосновано следующими данными:
− витамин В6 и магний дополняют фармакологическое действие друг друга;
− витамин В6 увеличивает концентрацию магния в плазме и в эритроцитах и снижает количество магния, выводимого из организма;
− витамин В6 улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки;
− магний активизирует процесс трансформации пиридоксина в его активный метаболит пиридоксаль-5-фосфат в печени;
− витамин В6 способствует повышению содержания внутриклеточного магния.
Входящая в состав препарата Магвит водорастворимая органическая соль магния (магния цитрат) хорошо всасывается, а пиридоксин еще более увеличивает всасываемость магния и его поступление в клетки.
Фармакокинетические свойства
Всасывание и распределение
После приема из ЖКТ абсорбируется около 50 % магния. В организме магний распределяется в основном во внутриклеточном пространстве (около 99 %), из которых примерно 2/3 распределяется в костной ткани, а треть находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани.
Пиридоксин всасывается в тонкой кишке, с током крови разносится к тканям и, проникая в клетки, фосфорилируется с участием АТФ и пиридоксалькиназ.
Выведение
Основным путем выведения магния является мочевыделительная система. Клубочковой фильтрации подвергается 70 % присутствующего в плазме магния, 95–97 % которого затем реабсорбируется в почечных канальцах. Магний, присутствующий в моче, в среднем составляет одну треть принятого магния.
Основным продуктом катаболизма пиридоксина является 4-пиридоксиловая кислота, которая экскретируется с мочой. -
Показания к применению
Магвит показан к применению у взрослых и детей с 6 лет (с массой тела более 20 кг) для лечения доказанного дефицита магния, который может проявляться сочетанием следующих симптомов:
− нервозность, раздражительность, слабая тревога, преходящая усталость, небольшие нарушения сна;
− проявление беспокойства в форме желудочно-кишечных спазмов, учащенного сердцебиения (при здоровом сердце);
− мышечные судороги, ощущение покалывания.
Назначение магния может помочь снять эти симптомы.
Если после 1 месяца лечения препаратом улучшение не наблюдается, дальнейшая терапия нецелесообразна. -
Инструкция по применению
Режим дозирования и способ применения
Для взрослых и детей с 6 лет (с массой тела более 20 кг)
Режим дозирования
Взрослые: 6–8 капсул в сутки, разделенные на 2–3 приема.
Дети с 6 лет (с массой тела более 20 кг): 10–30 мг/кг/сутки
(0,4–1,2 ммоль/кг/сутки), т.е. детям старше 6 лет 4–6 капсул в сутки, разделенные на 2–3 приема.
Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.
Особые группы пациентов
Дети
Препарат показан к применению детям с 6 лет (с массой тела более 20 кг).
Способ применения
Препарат принимать внутрь во время еды. -
Особые указания
Особые указания и меры предосторожности при применении
С осторожностью применять при умеренном нарушении функции почек, так как существует риск развития гипермагниемии.
При сопутствующем дефиците кальция дефицит магния в организме следует устранить до начала приема препаратов кальция.
При тяжелом дефиците магния и нарушениях всасывания лечение должно быть начато внутривенно.
При частом употреблении слабительных, этанола, больших психических и физических нагрузках потребность в магнии увеличивается и повышается риск развития дефицита магния в организме.
При длительном применении (несколько месяцев или лет) витамина В6 (> 200 мг/сут) может развиться сенсорная нейропатия, которая, как правило, обратима после прекращения терапии.
Вспомогательные вещества
Препарат Магвит содержит лактозы моногидрат, поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Препарат Магвит содержит краситель красный очаровательный (Е129), который может вызвать аллергические реакции. -
Беременность и период грудного вскармливания
Фертильность, беременность и кормление грудью
Беременность
Клинический опыт на достаточном количестве беременных женщин не выявил никаких фетотоксических или вызывающих дефекты развития действий.
При необходимости магний может применяться в любом триместре беременности. Несмотря на отсутствие широкомасштабных исследований, имеющийся клинический опыт является обнадеживающим.
Кормление грудью
Применение магния и витамина В6 по отдельности считается совместимым с периодом кормления грудью. Поскольку данные о максимальной суточной дозе витамина В6 ограничены, рекомендуется не превышать дозу 20 мг в сутки в период кормления грудью. -
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Препарат Магвит не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. -
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия
Препарат противопоказан пациентам, получающим только леводопу (т.е. если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической дофа-декарбоксилазы), поскольку пиридоксин снижает или ингибирует активность леводопы.
Не рекомендуется одновременное применение Магвита с препаратами, содержащими фосфаты или соли кальция, поскольку такие соединения подавляют всасывание магния в кишечнике.
Препарат снижает всасывание тетрациклина. Магвит следует применять не ранее, чем через 3 часа после приема пероральных тетрациклинов.
Хинолоны следует принимать по крайней мере за 2 часа до или через 6 часов после приема препаратов, содержащих магний, чтобы избежать проблем с абсорбцией. -
Побочное действие
Нежелательные реакции
Нежелательные реакции перечислены в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости.
Частота определена как: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, но < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000, но < 1/100), редко (≥ 1/10 000, но < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота неизвестна: аллергические реакции.
Желудочно-кишечные нарушения
Редко: боли в животе и диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Частота неизвестна: аллергические реакции со стороны кожи, включая зуд, экзему, эритему.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата.
Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.
Республика Беларусь
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон/факс отдела фармаконадзора: +375 17 242–00–29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by -
Передозировка
Передозировка
При нормальной функции почек прием магния внутрь не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиваться при нарушении функции почек. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в крови.
Симптомы
Снижение артериального давления, тошнота, рвота, угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, аномалии ЭКГ, анурия.
Лечение
Регидратация, форсированный диурез.
При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ. -
Противопоказания
− Гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.
− Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
− Гипермагниемия.
− Детский возраст до 6 лет.
− Одновременное применение препарата с левоподой. -
Срок годности и условия хранения
2 года.
-
Условия отпуска
Без рецепта.