УП "Мінскінтэркапс" атрымала сертыфікат GMP ЕАЭС

УП "Мінскінтэркапс" атрымала сертыфікат GMP ЕАЭС

Наша прадпрыемства другім сярод нацыянальных фармацэўтычных вытворцаў паспяхова прайшло сертыфікацыю на адпаведнасць патрабаванням правілаў належнай вытворчай практыкі Еўразійскага эканамічнага саюза. "Мінскінтэркапс" атрымаў сертыфікат GMP, які будзе дзейнічаць да 17 снежня 2022 года. Ён неабходны для наступнай рэгістрацыі лекавых сродкаў у ЕАЭС.

Вынікі інспекцыі прызнаюцца ўсімі краінамі-удзельніцамі Еўразійскага эканамічнага саюза, што дае магчымасць рэгістрацыі лекавых сродкаў у любой з яго краін.

На праінспектавалі пляцоўцы «Мінскінтэркапс» вырабляюцца высокатэхналагічныя лекавыя сродкі ў цвёрдых і мяккіх жэлацінавых капсулах. У ходзе фармацэўтычнай інспекцыі былі ўсебакова ацэнены працэсы па арганізацыі, аснашчэнні вытворчасці і кантролю якасці лекавых прэпаратаў, якія выпускаюцца на пляцоўцы.

Вынікі інспекцыі дазваляюць лічыць дадзеную вытворчасць адпаведнай Правілам GMP Еўразійскага эканамічнага саюза. Дзеянне сертыфіката распаўсюджваецца на вытворчасць лекавых сродкаў у цвёрдых і мяккіх жэлацінавых капсулах, а таксама ўпакоўку таблетак.

«Атрыманне сертыфіката GMP ЕАЭС – гэта крок на шляху да працэдуры адзінай рэгістрацыі лекавых сродкаў і адзінага рынку лекаў у Еўразійскім эканамічным саюзе», - адзначыла намеснік дырэктара па якасці Наталля Слесарава.