Феррофол

Феррофол

Регион
При выборе страны отобразится продукция, зарегистрированная только в данном регионе
Название
Категория продукции
Область применения
Новинки

Феррофол

Феррофол
  • Лекарственные средства
  • Женское здоровье, Терапия
Комбинированное лекарственное средство, восполняющее дефицит железа и фолиевой кислоты в организме.


  • Состав на одну капсулу

    Одна капсула содержит активные вещества: железа – 50,00 мг, кислоты фолиевой – 0,50 мг (в виде смеси пеллет железа сульфата пролонгированного действия с кислотой фолиевой).

  • Фармакотерапевтическая группа

    Фармакодинамика


    Комбинированное антианемическое лекарственное средство, действие которого основано на свойствах его составляющих. Железа (II) сульфат (соль железа) ‒ это микроэлемент, необходимый для синтеза гемоглобина. Железо является составной частью гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Использование соли железа приводит к быстрому восполнению дефицита железа в организме и к постепенному уменьшению клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.


    Фолиевая кислота необходима для нормального созревания мегалобластов и образования нормобластов. Она стимулирует эритропоэз, участвует в синтезе аминокислот, нуклеиновых кислот, пуринов и пиримидинов, в метаболизме холина. При беременности фолиевая кислота защищает организм от тератогенных факторов.


    Специальная оболочка пеллет обеспечивает всасывание активных ингредиентов, главным образом, в верхних отделах тонкой кишки. Минимальное местное раздражение на слизистую оболочку желудка способствует хорошей желудочно-кишечной толерантности к продукту.



    Фармакокинетика


    Железо


    Абсорбция


    Всасывание железа является активным процессом, происходящим глав-ным образом в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тощей кишки.


    Комбинация сульфата (II) железа и вспомогательных веществ позволяет железу высвобождаться непрерывно и поступательно. Всасывание увеличивается, когда запасы железа истощены.


    Всасывание железа может быть снижено из-за некоторых продуктов питания или напитков, а также, при одновременном приеме некоторых лекарственных средств (см. раздел Взаимодействия с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия).


    Распределение


    В организме запасы железа в основном встречаются в костном мозге (эритробласты), эритроцитах, печени и селезенке. В крови железо транспортируется трансферрином главным образом в костный мозг, где оно встраивается в гемоглобин.


    Биотрансформация


    Железо является ионом металла, который не метаболизируется печенью.


    Элиминация


    Средняя экскреция железа у здоровых пациентов оценивается в 0,8-1 мг/сутки.


    Железо в основном выводится через желудочно-кишечный тракт (слущивание энтероцитов, деградация гема после экстравазации эритроцитов), урогенитальный тракт и кожу.


    Фолиевая кислота


    Абсорбция


    Фолиевая кислота (фолат) быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, в основном, в проксимальной части тонкой кишки.


    Распределение


    Фолаты распределяются по всему телу. Основным местом хранения фо-лата является печень; они также сконцентрированы в спинномозговой жидкости. Фолат проникает в грудное молоко.


    Биотрансформация


    Фолиевая кислота превращается в активную метаболическую форму: 5-метилтетрагидрофолат (5-MTHF) в плазме и печени. Метаболиты фолата входят в энтерогепатическую циркуляцию.


    Элиминация


    Метаболиты фолиевой кислоты выводятся с мочой. Избыток фолатов секретируется без изменений с мочой.

  • Показания к применению

    Лекарственное средство Феррофол показано для профилактики и лечения латентного дефицита железа и железодефицитной анемии с дефицитом фолиевой кислоты, особенно во время беременности.

  • Способ употребления

    Режим дозирования
    Взрослые старше 18 лет
    • При легкой железодефицитной анемии и латентном дефиците железа с дефицитом фолиевой кислоты или для профилактики де-фицита железа и дефицита фолиевой кислоты: 1 капсула в день.
    • При тяжелом дефиците железа и фолиевой кислоты: 1 капсула 2-3 раза в день.
    • Во время беременности максимальная рекомендуемая доза составляет 2 капсулы в день. Не следует назначать более высокие дозы на длительный срок.

    Лица младше 18 лет
    Нет показаний к применению лекарственного средства Феррофол у лиц младше 18 лет.

    Продолжительность лечения
    Доза и продолжительность лечения зависит от степени дефицита железа и фолиевой кислоты и определяется врачом индивидуально.
    Необходимо учитывать официальные местные руководства (например, национальные рекомендации) по надлежащему лечению дефицита железа.

    Способ применения
    Капсулы нужно глотать целиком, запивая стаканом воды. Капсулу нельзя рассасывать, разжевывать и держать во рту.
    Прием осуществляют до или во время приема пищи, в зависимости от желудочно-кишечной переносимости.

    Особые группы пациентов
    Пациенты с нарушениями функции почек или печени.
    Специальной корректировки доз для пациентов с печеночной дисфункцией не требуется.

  • Беременность и период грудного вскармливания

    Фертильность
    Репродуктивные исследования на животных не показали никакого влияния на фертильность самок и самцов.
    Беременность
    Имеются ограниченные данные об использовании железа и фолиевой кислоты в первом триместре беременности для оценки риска пороков развития.
    Данные клинических испытаний не показывают влияния добавок железа и фолиевой кислоты во время беременности на вес при рождении, недоношенность и смертность новорожденных.
    Исследования на животных не указывают на репродуктивную токсич-ность.
    Лактация
    Железо присутствует в небольших количествах в грудном молоке. Его концентрация не зависит от материнского вклада. В результате никаких эффектов у новорожденного/младенца не ожидается.
    Нет достаточных данных о влиянии добавок фолиевой кислоты кормя-щим матерям на новорожденных/детей.

  • Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой

    Не описано.

  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Связанные с железом
    Противопоказанные комбинации
    - с препаратами железа для парентерального введения
    Возможна липотимия или шок вследствие быстрого высвобождения же-леза из его комплексной формы и насыщения трансферрина.
    Комбинации, которые необходимо принимать во внимание
    - с ацетогидроксамовой кислотой
    Снижение всасывания обоих лекарственных средств в желудочно-кишечном тракте в результате комплексообразования.
    Комбинации, которые требуют особых мер предосторожности
    - с бисфосфонатами
    Для солей железа, вводимых перорально: снижение всасывания бисфос-фонатов в желудочно-кишечном тракте.
    Не принимать соли железа одновременно с бисфосфонатами (в зависимости от бисфосфоната, интервал должен составлять от, как минимум, 30 минут до более чем 2-х часов, если это возможно).
    - с кальцием
    Для солей железа, вводимых перорально: снижение всасывания солей железа в желудочно-кишечном тракте. Не принимать соли железа во время еды или одновременно с кальцием.
    - с циклинами (для перорального применения)
    С циклинами, вводимыми пероральным путем: снижение всасывания циклинов (образование комплексов).
    Не принимать соли железа одновременно с циклинами (если возможно, необходимо обеспечить интервал больше 2 часов).
    - с энтакапоном
    Снижение всасывания энтакапона и железа в желудочно-кишечном тракте в результате их хелатирования.
    Не принимать соли железа одновременно с энтакапоном (если возможно, необходимо обеспечить интервал больше 2 часов).
    - с фторхинолоном
    Снижение всасывания фторхинолонов в желудочно-кишечном тракте.
    Не принимать соли железа одновременно с фторхинолонами (если возможно, необходимо обеспечить интервал больше 2 часов).
    - с гормонами щитовидной железы
    Снижение всасывания гормонов щитовидной железы в желудочно-кишечном тракте.
    Не принимать гормоны щитовидной железы одновременно с солями железа (если возможно, необходимо обеспечить интервал больше 2 часов).
    - с леводопой/карбидопой/метилдопой
    Снижение всасывания леводопы/карбидопы/метилдопы в желудочно-кишечном тракте.
    Не принимать соли железа одновременно с леводо-пой/карбидопой/метилдопой (если возможно, необходимо обеспечить интервал больше 2 часов).
    - с пеницилламином
    Снижение всасывания пеницилламина в желудочно-кишечном тракте.
    Не принимать соли железа одновременно с пеницилламином (если воз-можно, необходимо обеспечить интервал больше 2 часов).
    - со стронцием
    Снижение всасывания стронция в желудочно-кишечном тракте.
    Не принимать стронций одновременно с солями железа (если возможно, необходимо обеспечить интервал больше 2 часов).
    - с цинком
    Железо снижает абсорбцию цинка в желудочно-кишечном тракте.
    Не принимать соли железа одновременно с цинком (если возможно, необходимо обеспечить интервал больше 2 часов).
    - с солями, оксидами и гидроксидами магния, алюминия и кальция (желудочно-кишечные минеральные препараты)
    Снижение всасывания солей железа в желудочно-кишечном тракте.
    Не принимать соли железа одновременно с желудочно-кишечными минеральными препаратами (если возможно, необходимо обеспечить интервал больше 2 часов).
    - с холестирамином
    Снижение всасывания железа в желудочно-кишечном тракте.
    Не принимать соли железа одновременно с холестирамином (их следует принимать, например, за 1-2 часа до или через 4 часа после приема холестирамина).
    - другие формы взаимодействия
    Фитиновая кислота (цельнозерновые злаки), бобовые, полифенолы (чай, кофе, красное вино), кальций (молоко, молочные продукты) и некоторые белки (яйца) значительно тормозят всасывание железа. Не принимать соли железа одновременно с этими пищевыми продуктами (если возможно, необходимо обеспечить интервал больше 2 часов).
    Связанные с фолиевой кислотой
    - с фенобарбиталом, пиримидоном, фенитоином, фосфенитоином
    Снижение концентрации противосудорожного препарата в плазме путем увеличения его метаболизма в печени, для которого фолиевая кислота является одним из кофакторов.
    Необходим клинический мониторинг, контроль концентрации противо-судорожных препаратов в плазме и, при необходимости, корректировка дозы противосудорожного препарата во время и после применения фолата.
    Хроническое злоупотребление алкоголем может привести к снижению концентрации фолиевой кислоты в крови, а также к увеличению абсорбции железа до перегрузки железом.
    Сульфаниламиды, противоэпилептические средства и барбитураты влияют на абсорбцию фолиевой кислоты.

  • Передозировка

    Были сообщения о случаях передозировки, вызванных проглатыванием больших доз солей железа, в частности у детей. Риск токсичности, связанный с передозировкой, возможен при дозе элементарного железа 20 мг / кг и увеличивается при дозе от 60 мг / кг.
    Отравление железом развивается в течение 5 последовательных симпто-матических фаз:
    - Пищеварительная фаза, которая включает признаки раздражения слизистой желудочно-кишечного тракта, связанные в большинстве случаев с болями в животе, тошнотой, рвотой, диареей и кровотечением (гематемезис, мелена), которые могут прогрессировать до некроза.
    - Фаза клинической латентности, связанная с улучшением или даже ис-чезновением желудочно-кишечных симптомов.
    - Системная фаза, которая связана с началом метаболического ацидоза с анионной дырой, коагулопатией и гемодинамической нестабильностью (гиповолемия, гипотензия) с гипофузией органов (острая почечная недостаточность, летаргия и кома, часто сопровождаемая конвульсиями) до состояния шока.
    - Фаза гепатотоксичности - от повышенных трансаминаз до коагулопатии и печеночной энцефалопатии.
    - Спустя некоторый период времени после передозировки возможен стеноз различных отделов желудочно-кишечного тракта, связанный с рубцеванием пораженных структур. Поэтому рекомендуется мониторинг суггестивных признаков.
    Диагноз основывается главным образом на клинических симптомах и высоком уровне железа в сыворотке крови, возможна рентгенография брюшной полости (что подтвердит наличие капсул в желудочно-кишечном тракте).
    Лечение должно проводиться как можно скорее следующими методами:
    • Симптоматическое лечение: следует проводить тщательный мониторинг пациента. Состояние шока, обезвоживание и кислотно-щелочные нарушения должны лечиться в соответствии с обычной практикой в специализированных условиях (поддержание дыхания, волемии, водно-электролитного баланса и диуреза).
    • Желудочно-кишечная дезактивация: желудочно-кишечная дезактивация может рассматриваться в специализированных условиях в определенных особых ситуациях, но не должна использоваться регулярно. В частности, кишечную ирригацию раствором полиэтиленгликоля можно применять при наличии значительного количества железосодержащих капсул или конкрементов в желудочно-кишечном тракте, видимых на рентгенограмме у пациента с симптомами. Затем ее следует проводить до тех пор, пока не будут получены чистые промывные воды.
    • Хелатное лечение железом: при серьезном отравлении в зависимости от сывороточной концентрации железа, тяжести или стойкости симптомов, рекомендуется использовать хелатирующее средство. Наиболее специфичным является дефероксамин. В случае необходимости ознакомьтесь с инструкцией по медицинскому применению данного лекарственного средства.

  • Противопоказания

    - Перенасыщение железом, особенно нормо- или гиперсидеремическая анемия, такая как талласемия, рефрактерная анемия, анемия из-за костномозговой недостаточности.
    - Гиперчувствительность к активным веществам или любому из вспомо-гательных компонентов, входящих в состав лекарственного средства.
    - Тяжелые нарушения функций печени и почек.
    - Одновременное применение с препаратами железа для парентерального введения.

  • Срок годности и условия хранения

    2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

  • Условия отпуска

    Отпуск производится без рецепта врача.

Популярные в разделе